Соблюдение требований охраны труда и GMP Эксплуатация технологического оборудования Введение производственной документации (протоколы, журналы, этикетки) Навеска субстанций, расчет по формулам в ПТП Приготовление различных суспензий и растворов инсулина от навесок, до готового фильтрованного раствора. Приготовление цитамединов на всех стадиях от сухой субстанции до фильтрованного раствора на асептический розлив (Кортексин, ретиналамин, пинеамин) Работа с реакторами разных типов (передвижных, фрейм/олса и стационарных-олса. От 100 до 600 литров) Приготовление в реакторах и подготовка реакторов к асептическому розливу Подготовка реакторов к приготовлению растворов. Отмывка и стерелизации. Очистка после асептического розлива. Весь процесс асептического розлива. Мониторинг зон чистоты, аспирационно и седиментационно в процессе розлива жидких форм. Сбор и разбор машин розлива, навесного оборудование, сборок и фильтров.Проверки целостности фильтров сборок. Подготовка к асептическому розливу. Ведение ПТП. Контроль работы машин розлива/закатки. Контроль процесса розлива и операторов 1 и 2 категории. Контроль давления в чистых зонах. Заполнение журналов и ПТП. Загрузка/выгрузка лиофильных сушек. Загрузка/выгрузка /подготовка стерилизационных автоклавов. Непосредственно работа на машинах розлива гронинген. Работа с оборудованием OLSA/FREIM |