Руководитель ОКК, технолог-разработчик

Имя

Анжелика

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Серпухов

Заработная плата

от 140 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

7 лет 5 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

36 лет   (25 ноября 1988)

Опыт работы

Период работы

август 2019 — май 2020   (10 месяцев)

Должность

Инженер-микробиолог

Компания

ООО НПО "Эко Ойл Сервис"

Обязанности

Компания занимается производством нефтедеструкторов. В мои обязанности входит разработка биологических и химических препаратов для удаления нефтяных загрязнений, накипи, ржавчины. Оптимизация работы существующих биологических препаратов в конкретных условиях. Решение актуальных вопросов НИОКР с целью повышения эффективности работы существующих препаратов. Анализ рынка, литературы. Поиск новых направлений деятельности компании

Период работы

декабрь 2019 — апрель 2020   (5 месяцев)

Должность

Технолог

Компания

ООО "НПК "Асконт+"

Обязанности

Разработка Программы производственного мониторинга, Плана-графика отбора проб, оптимизация методик микробиологического контроля с целью снижения себестоимости каждого анализа;

Внедрение ЛАЛ-теста на базе фирмы: написание СОП, согласование места проведения, обучение персонала.

Проведение валидации депирогенизации (написание СОП, личное участие в проведении, разработка оформление протокола валидации, проведение квалификации автоклавов. Валидация методик проведения ЛАЛ-теста для препаратов. Расчет и установка предельного содержания бактериальных эндотоксинов в препаратах. Отработка проведения контроля мех. включений. Валидация приготовления раствора для розлива инъекционных растворов, валидация смешивания для твердых лекарственных форм.

Период работы

ноябрь 2018 — май 2019   (7 месяцев)

Должность

Микробиолог

Компания

ООО "НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ"

Обязанности

Микробиологической контроль производства вакцин. Мониторинг микробиологической контаминации производственных помещений. Работа в помещениях класса чистоты А.

Период работы

январь 2017 — март 2018   (1 год 3 месяца)

Должность

Технолог

Компания

ООО "НПП "Лаборатория красоты и здоровья"

Обязанности

Запуск производства с "нуля":

-Составление и согласование проекта участка асептического розлива, разработка технологической и аппаратурной схемы производства.

-Поиск, подбор и заказ производственного оборудования.

-Участие в согласовании проекта вентиляции, консультации при монтаже вент систем. Консультации при проведении отделочных работ в производственно-технологическом отделе.

-Осуществление расстановки оборудования в соответствии с аппаратурными схемами в производственных участках.

-Ведение переговоров с местным СЭС по вопросам контроля производственной среды, сырья и продукции. Участие в подборе инвентаря, внутрицеховой тары, спецодежды, мебели

-Подбор и заказ оборудования для контроля производства продукции (рН-метр, влагоанализатор, рефрактометр и т д)

-Участие в организации складского учета

-Участие в запуске технологического оборудования для осуществления производства первых партий продукции

-Разработка документации: ТУ, ТИ, внутренние технологические инструкции, инструкции по разработке документации, производственной санитарии, уборке, дезинфекции и проч.

-Подбор персонала в производственно-технологический отдел. Формирование штата, разработка должностных инструкций. Руководство штатом 15 чел.

Период работы

июнь 2015 — декабрь 2016   (1 год 7 месяцев)

Должность

Ведущий инженер-микробиолог/ инженер-биохимик

Компания

ОАО "Герофарм-био"

Обязанности

1) Контроль качества стерильных и нестерильный препаратов, сырья, полупродуктов (тесты на стерильность, МБЧ методами мембранной фильтрации и глубинно), тесты на патогенные штаммы. Микробиологический мониторинг зон A, B, C, D, персонала.

2) Поддержание музея культур. Работа с культурами. Наработка биомасса на косяках, криоконсервация. Контроль ростовых свойств ПС

3) ЛАЛ-тест. Участие в разработке валидационных протоколов на стерилизующий туннель. Разработка СОП на ЛАЛ-тест

4) Люминометрия

5) MEDIA FILL TEST Активное участие в подготовке и проведении.

6) Разработка и актуализация документации в соответствии с ИСО 9001, GMP

7) Подготовка обучающих материалов для персонала, консультирование и обучение сотрудников других отделов в подконтрольной области.

7) Контроль воды очищенной, воды инъекционной, чистого пара для нужд производства в соответствии с планом контроля.

8) Участие в закупках оборудования и реактивов для лаборатории. Материальная ответственность и ведение отчетности в 1С.

С февраля 2016 года перевелась в Лабораторию межоперационного контроля на участок выделения гибридного белка на должность "инженер-биохимик". В обязанности входило количественное определение наработки гибридного белка методом ВЭЖХ и оформление сопутствующей документации

Период работы

июнь 2012 — апрель 2015   (2 года 11 месяцев)

Должность

Научный сотрудник/заведующий лаборатории перспективных методов исследования

Компания

ЗАО Партнер

Обязанности

Планирование экспериментов с планом НИР и их проведение;

Поиск методик в литературе и их адаптация к существующей в лаборатории приборной базе; Разработка методов контроля препаратов (микробиологические, физико-химические методы; метод, основанный на ИФР);

Оптимизация существующих методик ПЦР, подбор праймеров и параметров;

Определение биологической активности субстанций на грызунах;

Статистическая обработка данных, подготовка материалов для написания научных статей;

Участие в разработке СОП, ФСП, ЛР, инструкций;

Поддержание документации лаборатории в актуальном состоянии;

Работа в соответствии с принципами GMP

С декабря 2014 года переведена на должность "Заведующий лабораторией перспективных методов исследования"

Период работы

март 2012 — июнь 2012   (4 месяца)

Должность

Микробиолог

Компания

ООО ПК Лидер

Обязанности

Микробиологический контроль сырья для производства соков и напитков, готовой продукции, окружающей среды. Проводим контроль ОМЧ, БГКП для всей продукции (мембранная фильтрация), дрожжи и плесени для напитков и соков

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2011 год

Учебное заведение

Курский Государственный Медицинский Университет

Специальность

Инженер-биотехнолог

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Технический)

Водительские права

Категория B

Командировки

Не готова к командировкам

Навыки и умения

1С, MS Office (Excel, Poxer point - продвинутых пользователь),

работа с PubMed и прочими источниками научной литературы

Работа на лабораторных приборах (рН-метр, центрифуга, вортекс, спектрофотметр, фотоэлектроколориметр, фильтрационные установки (лабораторные, производственные), вискозиметры, титрование и т д

Работа в асептический условиях: ламинар, изолятор, помещения класса чистоты А.

Глубокое понимание принципов GMP достаточное для создания документации на любом фармацевтичесоком проихводстве

Понимание технологии асептического розлива, достаточное для проведения обучений персонала, написания и актуализации СОП, инструкций.

Культивирование микроорганизмов (анаэробов и аэробов)

ПЦР (составление реакционных смесей из отдельных компонентов, не набор; в т чразработка праймеров)

Обо мне

Я имею практический опыт в следующих направлениях:

разработка пробиотических препаратов и методов контроля их качества;

проектирование и запуск производства биологически активных добавок;

подбор и закупка технологического оборудования для производства биологически активных добавок (фиточаи, бальзамы, капсулы, стерильные формы);

разработка документации в системе GMP в соответствии с ISO 9000 (в микробиологической лаборатории, в производственном отделе)

внедрение ЛАЛ-теста для контроля ветеринарных инъекционных препаратов (контроль сырья, материалов, готового продукта). Расчеты, валидация проведения, обучение персонала.

участие в проектировании лаборатории в соответствии с СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней и требованиями GMP. Подбор оборудования для оснащения лаборатории

проведение валидации методик микробиологического контроля, квалификации оборудования (автоклавы, сухожары, термостаты)

проведение валидации приготовления сухих лекарственных форм (перемешивание); жидких лекарственных форм (перемешивание и стерилизация)